近报 -11版:文摘-2017年11月03日

　　删出药典
　　“我们的产品严格依从中国药典中的配方。”在吴淑敏等人针对龙胆泻肝丸的诉讼中,被告同仁堂如此表示。吴淑敏等人最终败诉。
　　在北京第二中级法院的民事裁定书中,法庭驳回诉讼的理由为:“不能证实上述疾病系服用龙胆泻肝丸所致”。
　　不过,龙胆泻肝丸事件后,中国国家食品药品监督总局陆续取消了关木通、广防己和青木香的药物标准。这意味着市场上不能继续销售含有关木通、广防己、青木香的中药。
　　由卫生部成立药典委员会编纂的《中国药典》,也对此作出反应。1970年代后,《中国药典》每5年修订一次。在2010年的版本中,专门加入了马兜铃酸肾脏损害的提醒。2015年,《中国药典》彻底取消了含有马兜铃酸的中草药。
　　上述专家表示,《中国药典》药材的删减一般有两种原因。一是药材使用率很低；二是药材毒性成分过大,会造成器质性损害。药典是金标准,一种药材一旦被删除出药典,将来再发生诉讼,制药方就会失去依据。
　　含马兜铃酸的中草药被删除出《中国药典》,只会让制药方在诉讼中陷入不利境地,却并不能禁止这些中草药的生产、售卖。因此,含有马兜铃酸的中药、中成药仍被用于治疗风湿、泌尿系统疾病等多种病症。首都医科大学附属北京友谊医院肾病内科主任医师刘文虎表示,目前市场上依然有部分含有马兜铃酸的药物在售卖,如复方蛇胆川贝散、胃福颗粒、润肺化痰丸等。
　　例如含有马兜铃酸的药用植物厚朴,被广泛应用于许多非处方中成药。其中,最常见的藿香正气口服液常被用于治疗感冒、提神等。根据调查显示,2015年藿香正气的市场容量接近亿元规模。
　　大多数人并不清楚自己服用的药物中含有哪些成分,更无法将中药服用史与肾病、肝病联系在一起。
　　对于那些肝、肾功能不好的患者,医生往往要根据既往用药史做出判断。北京大学第一医院肾内科副主任周福德表示,遇到肾衰原因不明的患者时,他首先要问:“你有没有吃龙胆泻肝丸?”如果患者的回答是没有,他会继续问:“你有没有吃止疼药?”因为芬必得、去痛片等西药,也会对肾脏造成伤害。
　　但除了龙胆泻肝丸、芬必得等种类明确、名称熟悉的药物,许多患者难以说清自己的服药史。基于此,判定药物与肝损伤间的因果关系相当困难。
　　至于药物肝毒性的临床流行病学研究,国内尚无前瞻性大样本用药人群的研究资料。